全球头条：亚辉龙新冠抗体研究成果荣获日本疫学会2022年度论文大奖

导读

(相关资料图)

论文的第一作者和通讯作者分别为日本东京都医学科学研究所的Takahiro Sanada教授和Michinori Kohara教授。同时论文的作者还包括深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首席科学家夏福臻博士、副总经理钱纯亘先生，深圳市卓润生物科技有限公司总经理何凡先生。

本研究随机选择了2020年9月1日-2021年3月31日期间就诊于日本东京14家医院的23234名门诊患者作为研究参与者，并使用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及配套的化学发光法新型冠状病毒IgG抗体和IgG-S1抗体检测试剂盒对全部研究参与者的剩余血清样本进行新型冠状病毒IgG抗体和IgG-S1抗体检测。

全部23234名研究参与者包括11553名（49.7%）男性和11681名（50.3%）女性，年龄范围为0至103岁（中位年龄为69岁），均未有诊断出患有新型冠状病毒感染（COVID-19），且在采血时均没有新冠相关症状。

研究发现，在23234名研究参与者中，425名IgG和/或IgG-S1呈阳性（其中242名IgG阳性、329名IgG-S1阳性、146名IgG和IgG-S1均为阳性），整个研究人群的IgG总体血清流行率为1.83% （其中男性和女性分别为1.67%和1.99%）。根据年龄分组后，≤19岁、20-39岁、40-59岁、60-79岁和≥80岁的参与者中，IgG血清流行率分别为1.03%、2.42%、2.11%、1.91%和1.20%。在按医院所在地区分类的参与者中，特殊病房中IgG血清流行率为1.98%，Tama地区（郊区）为1.53%。经性别和医院区域调整的单变量分析和多变量logistic回归分析表明，在医院的特殊病房中，IgG血清流行率显著高于Tama地区，且≥80岁的患者中IgG血清流行率明显较低。（详见表1和表2）。

表1. 新冠IgG抗体阳性相关因素的单变量和多变量分析

表2. 新冠IgG抗体的血清流行率

研究还通过新冠IgG抗体血清流行率和东京当地居民的年龄及性别结构调整血清流行率数据，预估了东京当地居民中新冠IgG抗体阳性的数量，指出2020年9月、10月、11月、12月及2021年1月、2月和3月期间，东京当地居民调整后的IgG血清流行率分别为1.15%、0.91%、1.62%、1.83%、1.82%、2.96%和3.40%，即上述月份期间东京当地居民中新冠IgG抗体阳性的数量分别为158743例、125539例、224769例、253011例、252139例、409659例和470778例。根据东京当地使用新冠核酸或抗原检测的累计确诊病例120986例估算，实际感染新型冠状病毒的数量为已知确诊病例的3.9倍。（详见图1）。

研究指出，大多数新冠无症状感染者未有进行过新冠核酸或抗原检测，东京新冠实际感染病例数可能被低估，通过进行新冠IgG抗体检测有利于加强对新冠流行和传播的进一步详细了解，对控制新冠疫情也至关重要。

亚辉龙作为一家国内领先的IVD企业，基于成熟的技术平台、系统化的研发解决方案，致力于新冠病毒检测试剂的研发，陆续推出新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒、抗原检测试剂盒、中和抗体检测试剂盒。截至2022年12月底，全球已超过100多个国家及地区的客户使用亚辉龙的产品，使用亚辉龙新冠试剂发表的文章多达380余篇，影响因子高达1800余分。亚辉龙的新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒，也在2022年国家卫健委临床检验中心组织的室间质评中获得满分通过，检测结果符合率达到100%，试剂性能优异可靠。

现阶段，随着国家卫健委陆续发布的《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》^[3]和《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》^[4]等文件，亚辉龙的新型冠状病毒抗体检测试剂盒将继续助力国内疫情的防控，主要应用于判断疫苗接种/感染后的免疫情况及抵抗力，指导受检者是否应该加强接种疫苗；监测和评估社区人群免疫水平，了解社区人群新冠感染情况。同时对新型冠状病毒感染回顾性诊断、监测疾病变化程度及诊断新冠并发症等具有一定价值，为未来优化资源配置和疫情防控政策提供参考。

参考文献

[1]Sanada T, Honda T, Yasui F, et al. Serologic Survey of IgG Against SARS-CoV-2 Among Hospital Visitors Without a History of SARS-CoV-2 Infection in Tokyo, 2020-2021. J Epidemiol. 2022 Feb 5;32(2):105-111. DOI: 10.2188/jea.JE20210324

[2]https://jeaweb.jp/journal/otherContents/awards/paperOfYear/index.html

[3]http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202212/e97e4c449d7a475794624b8ea12123c6.shtml

[4]http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202301/32de5b2ff9bf4eaa88e75bdf7223a65a.shtml